Question 1

Was ist eine eIFU?

Accepted Answer

Eine eIFU (elektronische Gebrauchsanweisung) ist die offizielle Gebrauchsanweisung des Herstellers für ein Medizinprodukt, veröffentlicht in digitaler Form. Dieses Portal stellt die verbindlichen, aktuellen Fassungen dieser Dokumente bereit.

Question 2

Wie finde ich die Gebrauchsanweisung für mein Produkt?

Accepted Answer

Verwenden Sie die Suchleiste auf der Startseite. Sie können nach Produkt- oder Markenname, Dokumentnummer, GTIN (Barcodenummer) oder Produktcode (CFN) suchen. Wählen Sie bei Aufforderung Ihre Region und Sprache, um die für Sie geltenden Dokumente zu sehen.

Question 3

Kann ich nach GTIN oder Produktcode suchen?

Accepted Answer

Ja. Geben Sie die vollständige GTIN (die Nummer unter dem Barcode) oder den Produktcode (CFN) in die Suchleiste ein. Exakte Treffer für GTIN und Produktcode werden zuerst angezeigt.

Question 4

Woran erkenne ich, dass ich die aktuellste Version sehe?

Accepted Answer

Jedes Dokument zeigt seine Revision und sein Veröffentlichungsdatum an. Wenn Sie ein Dokument öffnen, das nicht die neueste Revision ist, oder eines mit einer Sicherheitsaktualisierung, weist das Portal Sie darauf hin, bevor Sie fortfahren.

Question 5

Kann ich ein gedrucktes Exemplar eines Dokuments anfordern?

Accepted Answer

Ja, sofern der Hersteller dies anbietet. Öffnen Sie das Dokument, wählen Sie „Gedruckte Version anfordern“ und füllen Sie das kurze Formular aus. Ein gedrucktes Exemplar wird kostenlos an die von Ihnen angegebene Adresse gesendet.

Question 6

Kann ich benachrichtigt werden, wenn ein Dokument aktualisiert wird?

Accepted Answer

Ja. Öffnen Sie ein Dokument und wählen Sie „Abonnieren“, um per E-Mail benachrichtigt zu werden, sobald eine neue Revision veröffentlicht wird.

Question 7

Ist der Zugang zu diesen Dokumenten kostenlos?

Accepted Answer

Ja. Elektronische Gebrauchsanweisungen werden kostenlos und ohne Registrierung bereitgestellt, im Einklang mit den regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte.