Question 1

Qu'est-ce qu'une eIFU ?

Accepted Answer

Une eIFU (notice d'utilisation électronique) est la notice officielle du fabricant pour un dispositif médical, publiée sous forme numérique. Ce portail fournit les versions faisant foi et en vigueur de ces documents.

Question 2

Comment trouver la notice d'utilisation de mon dispositif ?

Accepted Answer

Utilisez la barre de recherche de la page d'accueil. Vous pouvez rechercher par nom de produit ou de marque, numéro de document, GTIN (numéro du code-barres) ou code produit (CFN). Sélectionnez votre région et votre langue lorsque cela vous est demandé afin d'afficher les documents qui vous concernent.

Question 3

Puis-je rechercher par GTIN ou par code produit ?

Accepted Answer

Oui. Saisissez le GTIN complet (le numéro situé sous le code-barres) ou le code produit (CFN) dans la barre de recherche. Les correspondances exactes de GTIN et de code produit sont affichées en premier.

Question 4

Comment savoir si je consulte la version la plus récente ?

Accepted Answer

Chaque document indique sa révision et sa date de publication. Si vous ouvrez un document qui n'est pas la dernière révision, ou un document faisant l'objet d'une mise à jour de sécurité, le portail vous en informera avant de continuer.

Question 5

Puis-je demander une copie imprimée d'un document ?

Accepted Answer

Oui, lorsque le fabricant le propose. Ouvrez le document, choisissez « Demander une version imprimée », puis remplissez le formulaire court. Une copie imprimée sera envoyée gratuitement à l'adresse que vous indiquez.

Question 6

Puis-je être averti lorsqu'un document est mis à jour ?

Accepted Answer

Oui. Ouvrez un document et choisissez « S'abonner » pour recevoir une notification par e-mail dès qu'une nouvelle révision est publiée.

Question 7

L'accès à ces documents est-il gratuit ?

Accepted Answer

Oui. Les notices d'utilisation électroniques sont fournies gratuitement et sans inscription, conformément aux exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux.